Este texto foi publicado no Jus no endereço https://jus.com.br/artigos/71849
Para ver outras publicações como esta, acesse https://jus.com.br

A Lei Hitech - a revolução da saúde mundial

A Lei Hitech - a revolução da saúde mundial

Publicado em . Elaborado em .

Em 2009, os EUA criou o Health Information Technology for Economic and Clinical Health (HITECH). O objetivo era reestruturar a coleta, armazenagem e uso das informações de saúde.

INTRÓITO

Em fevereiro de 2009, o governo dos EUA lançou um esforço sem precedentes para reestruturar a forma como o país coleta, armazena e usa informações de saúde. Este esforço foi consubstanciado no Health Information Technology for Economic and Clinical Health (HITECH), que era parte de algo muito maior da legislação, a chamada lei de estímulo.

O objetivo do projeto de estímulo, também conhecida como American Recovery and Reinvestment Act of 2009 (ARRA), foi para estimular a economia e evitar uma das piores recessões econômicas da história moderna de se tornar uma depressão de pleno direito.

O Congresso e o governo Obama aproveitou a crise para pôr em prática programas que poderiam estimular o crescimento econômico em curto prazo, bem como promover avanços científicos e tecnológicos com os potenciais benefícios ao longo prazo para o povo americano.

Na área da saúde, um tal programa envolveu um compromisso com a digitalização do sistema de informação de saúde dos EUA. A Lei HITECH retiraria até 29 bilhões dólares ao longo de 10 anos para apoiar a adoção e "uso significativo" de registros eletrônicos de saúde (EHRs) (ou seja, a utilização destina-se a melhorar a saúde e os cuidados de saúde) e outros tipos de tecnologia de informação em saúde.

Esses grandes investimentos públicos, dirigidos, em qualquer tipo particular de tecnologia em saúde são raros na história dos EUA. De fato, é difícil pensar em um precedente para a Lei HITECH, que incentiva milhões de profissionais da saúde e milhares de instituições de saúde a adotar e usar a tecnologia de informação em saúde.

Agora que mais de 6 anos se passaram desde que este programa histórico começou, uma revisão de suas realizações e seus desafios consideráveis parece oportuna. Este artigo aborda a justificativa original para o ato HITECH, suas principais disposições, e alguns dos primeiros desafios associados à sua implementação. Na interpretação deste artigo, os leitores devem estar cientes que respaldei minha opinião pessoal, advindas de informações e publicações do coordenador nacional de tecnologia da informação de saúde na administração Obama a partir de abril de 2009 até abril de 2011, David Blumenthal.


ARGUMENTOS PRÓ HITECH

Dois argumentos básicos justificaram a intervenção pelo governo federal em 2009 para promover a adoção e uso significativo da tecnologia de informação em saúde. O primeiro foi a convicção de que a tecnologia da informação pode melhorar a saúde e os cuidados de saúde para o povo americano. A segunda foi que os principais problemas inibem a disseminação da tecnologia de informação em saúde de forma a criar a necessidade da intervenção do governo.


VALOR DA TECNOLOGIA DA INFORMAÇÃO EM SAÚDE

Como a primeira década do século 21 chegou ao fim, uma variedade de considerações apareceram para apoiar a ampliação do uso de novas formas de tecnologia da informação na área da saúde. Uma razão era intuitiva. A tecnologia da informação estava revolucionando todos os aspectos das relações humanas, mas na saúde dos EUA parecia peculiarmente imunológico.

A partir de 2008, apenas 17% dos médicos e 12% dos hospitais tinham informações de saúde registradas eletronicamente. Este nível de utilização constrastava com a adoção generalizada de EHRs (An electronic health record – *Algo como Prontuario eletrônico do paciente) em muitas outras nações industrializadas, incluindo o Reino Unido, Holanda, Escandinávia, Austrália e Nova Zelândia.

Certamente, o sistema de saúde dos EUA - de longe o mais caro do mundo - deve ser capitalizado sobre um dos avanços tecnológicos mais fundamentais na história da humanidade.

Argumentos teóricos ofereceram mais uma justificativa para o uso da tecnologia de informação em saúde. Os especialistas concordaram que o sistema de saúde dos Estados Unidos não estava recebendo o retorno do dinheiro investido. O Desperdício e ineficiência do sistema de saúde pesou particularmente nos formuladores de políticas, que contemplaram os efeitos do incansável aumento de custos na economia norte americana nos cuidados da saúde.

Eliminar o desperdício e melhorar a qualidade são tarefas difíceis, ainda mais quando os profissionais de saúde são mal informados sobre os cuidados que seus pacientes estão recebendo em outras partes do sistema de saúde.

Uma melhor coordenação dos cuidados está no cerne da melhoria do desempenho do sistema de saúde, mas a coordenação implica a partilha de informações e compartilhamento de informações, o que torna difícil em um mundo baseado em papel.

Sistemas de informação de saúde eletrônico parece ser uma base necessária para a realização de muitos objetivos da política de saúde, tanto de curto como de longo prazo.

Uma outra lógica era empírica. A experiência foi demonstrando a capacidade da tecnologia de informação em saúde, em melhora da qualidade e eficiência dos cuidados, especialmente nos grandes sistemas de saúde que foram os primeiros a adotar o uso dessa tecnologia.

Baseando-se fortemente em tecnologia de informação em saúde, o Veterans Health Administration transformou-se na década de 90, de uma organização de saúde muito desacreditada, para uma das melhores dos Estados Unidos. A Kaiser Permanente Health Plan estava fazendo grandes avanços na melhoria do atendimento de pacientes com doença crônica usando sua systemwide eletronic health records. Noventa por cento dos médicos que utilizaram EHRs, em 2008, relataram que estavam satisfeitos ou muito satisfeitos com eles, e ampla maioria apontou para benefícios específicos em seus setores com a inovação.

Após uma revisão das evidências existentes, o Instituto de Medicina requereu repetidamente uma maior utilização da tecnologia da informação de saúde na área dos planos de saúde. Os estudos não foram uniformemente positivos. Alguns mostraram problemas de segurança possíveis associados com informações de tecnologia da saúde.

Outros levantaram questões em particular, sobre se os benefícios realizados por Hospitais pioneiros e grandes instituições com EHRs próprios, os quais foram generalizados para produtos comerciais e posteriormente adotados em menores instituições. Mas, no cômputo geral, os estudos prestaram apoio à adoção mais ampla e uso de tecnologia de informação em saúde.


BARREIRAS À ADOÇÃO E USO DE TECNOLOGIA DA INFORMAÇÃO DE SAÚDE

Apesar das atrações de tecnologia da informação de saúde, pelo menos quatro barreiras retardaram a divulgação de EHRs e outros sistemas de informação eletrônica.

A primeira barreira é econômica. O sistema de pagamento nos Estados Unidos de taxa de serviço dos planos de saúde, não financiam a melhoria da qualidade e eficiência que a tecnologia de informação em saúde torna possível.

Quando ocorrem tais benefícios, eles revertem para os pacientes e os contribuintes, tanto quanto ou mais do que os profissionais de saúde e instituições podem suportar os custos muitas vezes consideráveis de instalar EHRs e outras formas de tecnologia da informação.

Assim, deixou a seus próprios dispositivos, o mercado privado de saúde dos EUA é improvável que tirem o máximo proveito da tecnologia de informação em saúde. Os economistas concordam que, quando os mercados falham, desta forma, o governo tem um papel legítimo para ajudar a corrigir essas falhas do mercado.

A segunda barreira para a adoção e uso de tecnologia de informação em saúde é logístico e técnico. EHRs em particular, são produtos complexos que são difíceis de avaliar e compreender. Diversas ofertas do mercado variam enormemente em termos de capacidade e usabilidade, e novos produtos estão em expansão.

Na falta de recursos e competências, hospitais são legitimamente preocupados em fazer grandes investimentos em sistemas que não podem satisfazer as suas necessidades. Eles também enfrentam obstáculos técnicos em instalação, manutenção e modernização de EHRs ao longo do tempo.

Estas preocupações podem reforçar a relutância natural de profissionais de saúde para fazer as grandes mudanças no seu trabalho diário que os novos sistemas de informação de saúde muitas vezes requerem. Essas barreiras logísticas e técnicas sugerem que muitos hospitais podem precisar de ajuda na adoção e utilização de tecnologia de informação em saúde, e um esforço bem sucedido para propagar EHRs em Nova York indicaram que o governo poderia facilitar essa assistência.

Problemas com a troca de informações de saúde criam um terceiro obstáculo para a disseminação e uso de tecnologia de informação em saúde. A capacidade de efetivamente transferir informações de saúde entre diferentes sistemas de informação em várias instituições e práticas é subdesenvolvido nos Estados Unidos neste período.

Assim, os prestadores estão adequadamente preocupados que seus sistemas de informação de saúde eletrônicos podem não ser capazes de trocar informações sobre saúde sobre os seus pacientes com outros cuidadores.

Esta preocupação cria uma lógica de esperar até algum tempo futuro incerto quando os sistemas de troca estarão funcionando bem. No entanto, com milhares de produtos de tecnologia de informação em saúde e centenas de milhares de usuários de tecnologia de informação em saúde, o desenvolvimento destas soluções de troca e levá-los para funcionar perfeitamente são enormes desafios.

A superação desses desafios requer a colaboração entre fornecedores e usuários de tecnologia da informação de saúde, mas estas organizações são muitas vezes concorrentes ferozes em mercados locais e nacionais; assim, colaboração é improvável que ocorra naturalmente. Esta falta de colaboração cria uma justificativa para o governo para ser um mediador honesto no sentido de facilitar abordagens técnicas e políticas para a troca de informações de saúde.

Ainda, um quarto problema que inibe a adoção e uso de tecnologia de informação em saúde é a preocupação com a privacidade e segurança das informações de saúde digital.

Sistemas baseados em papel não são completamente privadas ou seguros, mas os sistemas digitais criam novos desafios. Os relatórios de mídia apontam violações diárias em sistemas públicos e privados de informação eletrônica. Usando informações pessoais de saúde para fins que nunca foram previstos pelos estatutos de privacidade existentes, e esses usos não são atualmente regulados. Um exemplo é a indústria de registro pessoal de saúde crescente, o que não é atualmente regulada sob a Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA). Temores públicos sobre a perda ou uso indevido de informações pessoais de saúde poderia minar os esforços para divulgar a tecnologia de informação em saúde.

Tomados em conjunto, o caso para a adoção mais rápida e uso de tecnologia de informação em saúde, as barreiras à sua propagação, e as razões para a intervenção do governo para superar essas barreiras criadas, justifica-se a legislação federal para a promoção de sistemas de informação de saúde eletrônicos. O Congresso fez várias tentativas dos dois partidos para passar essa legislação durante a administração do presidente George W. Bush, mas a vontade política para um grande investimento federal em tecnologia da informação de saúde não existia naquela época. A crise econômica de 2008 quebrou o impasse, e assim a Lei HITECH emergiu.


THE ACT HITECH E SEUS PROGRAMAS

Em parte por causa dos esforços anteriores malsucedidos para passar a legislação federal, o Congresso estava bem preparado para responder à oportunidade criada pelo apoio do governo Obama para programas de tecnologia de informação em saúde e a dinâmica do projeto de estímulo.

A Lei HITECH foi redigida em questão de semanas, com apoio bipartidário persistente e, muitas vezes, com o uso de linguagem técnica legislativa. A legislação resultou dirigida a diferentes graus de quase todos os principais obstáculos para a adoção e efetiva utilização de EHRs.


SUPERANDO BARREIRAS ECONÔMICAS PARA ADOÇÃO DE TECNOLOGIA DA INFORMAÇÃO DE SAÚDE

A disposição mais amplamente divulgada da Lei HITECH tenta sanar as barreiras econômicas para a disseminação da tecnologia de informação em saúde. Ao disponibilizar até 27 bilhões de dólares em pagamentos extras aos profissionais e instituições que se tornarem usuários significativos de EHRs de saúde, o governo federal está ajudando a corrigir as falhas de mercado que inibem a disseminação da tecnologia de informação em saúde.

O "uso significativo" realmente navega entre duas abordagens alternativas para tratar de informações de saúde relacionados à tecnologia e as falhas de mercado.

A primeira alternativa seria pagar diretamente para a melhora dos resultados clínicos de atendimento, na teoria de que os provedores teriam uma facilidade em atendimento, em torno de tecnologia de informação em saúde, uma vez que foram compensados para melhorar a qualidade e eficiência.

A outra alternativa seria simplesmente pagar fornecedores para os custos de adoção de EHRs e outros tipos de tecnologia de informação em saúde. O problema com a primeira abordagem é que, apesar de melhorar os resultados clínicos, ela se prende a eles, mas os sistemas eletrônicos de saúde pode conferir outros benefícios sociais, tais como o apoio à investigação, programas de saúde pública, bem como a criação de um bancos de dados nacional ou até mesmo internacional, em que pesquisa e saúde pública dependam.

Os fornecedores e prestadores pode não aproveitar toda a gama de benefícios relacionados à tecnologia de informação em saúde, se eles foram pagos apenas para melhorar os resultados clínicos. Pagar diretamente para a adoção da tecnologia da informação de saúde cria um problema diferente. Fornecedores poderia receber os fundos e comprar EHRs mas nunca usá-los de forma eficaz.

Em vez disso, o Congresso tomou a abordagem de incentivar o "uso significativo" de EHRs e deram o secretário de Saúde e Serviços Humanos amplo poder discricionário para definir este termo, enquanto que determine que deve incluir no mínimo, prescrição eletrônica, troca de informações e comunicação eletrônica de métricas de qualidade.

O Congresso também especificou que os requisitos para o uso significativo deve tornar-se mais exigente ao longo do tempo.

Esta abordagem criou uma oportunidade para o poder executivo deliberar com cuidado e realizar uma ampla consulta sobre os usos da EHRs, que apoiem a melhoria da saúde e dos cuidados de saúde, para incentivar esses usos e para modificá-los ao longo do tempo em resposta à experiência com o regulamento do uso significativo e mudanças na tecnologia de informação em saúde.

Nada impede que o secretário de saúde e serviços humanos de determine que melhorar os resultados clínicos deve ser um indicador de uso significativo. Mas ele ou ela também é livre para incluir outros recursos, como coleta e divulgação de dados que são fundamentais para controlar surtos de doenças infecciosas, monitoramento de efeitos colaterais da droga, e investigar os efeitos de catástrofes ambientais, como o vazamento de petróleo do Golfo.


DIRIGINDO OUTRAS BARREIRAS PARA A ADOÇÃO DE TECNOLOGIA DE INFORMAÇÃO EM SAÚDE

Para combater as outras barreiras para a adoção da tecnologia de informação em saúde, a Lei HITECH incluiu uma variedade de abordagens. Em primeiro lugar, estabelecido em lei, o Gabinete do Coordenador Nacional de Tecnologia da Informação em Saúde (ONC), encarregado com o desenvolvimento de um sistema nacional de tecnologia de informação em saúde, e ainda com 2 bilhões de dólares em fundos discricionários para apoiar a agenda ambiciosa da lei.

Embora o ONC tenha tido latitude considerável na elaboração de programas para apoiar a adoção e uso significativo da tecnologia de informação em saúde, o Congresso fez o Departamento de Saúde e Serviços Humanos, desenvolver estratégias específicas destinadas a superar barreiras críticas para a agenda de tecnologia de informação em saúde.

Para começar, a Lei HITECH trata de várias maneiras os obstáculos logísticos e técnicos para a adoção da tecnologia de informação em saúde. A lei exige que o ONC estabeleça um sistema de centros de extensão regionais para a tecnologia de informação em saúde, cujo objetivo é ajudar os prestadores de cuidados da saúde à adoção e significativamente o uso das EHRs.

A inspiração e homônimo para o regional extension center program é outro programa federal venerável que também se destina a ajudar a difusão de tecnologia: o U. S. Department of Agriculture's Cooperative Extension Service. Criado em 1914, este serviço tem ajudado com sucesso agricultores por quase um século manter-se com a nova ciência e tecnologia agrícola.

O Congresso viu uma oportunidade de fazer o mesmo para os profissionais de saúde e hospitais na área de tecnologia de informação em saúde. Como a agricultura precedente, o Congresso destina centros de extensão regionais a criação de escritórios locais perto de seus clientes e oferecem assistência prática com a adoção da tecnologia.

Como uma forma adicional de assistência, a Lei HITECH abordou um outro problema: a falta de formação de profissionais de tecnologia de informação em saúde que poderiam trabalhar com os fornecedores na clínica e à beira do leito para facilitar sua transição para o mundo eletrônico.

Na época que a Lei HITECH tinha passado, estudos estimavam que os Estados Unidos precisariam de uma tecnologia da informação com 50.000 mil profissionais da saúde. A lei determinou que o ONC toma-se medidas para formar mais profissionais para trabalhar com fornecedores e centros de extensão regionais alcançando assim os objetivos da legislação.

Outro elemento da legislação abordou as necessidades logísticas e técnicas de profissionais e instituições de saúde. O Congresso especificou que para os prestadores de saúde se qualificarem para receber o uso do pacote de pagamento, eles deveriam usar um “certificado de EHRs" e, em seguida, encarregou o secretário de saúde e serviços humanos com a criação de critérios de certificação e um processo de certificação.

A exigência de certificação oferecia uma forma de defesa do consumidor para potenciais compradores de EHRs. O departamento tinha autoridade para testar EHRs para ter certeza de que eles eram capazes de suportar o" uso significativo ". Esta certificação não garantiu que iria ser fácil de usar, mas ofereceram algumas garantias para os potenciais compradores do equipamento.

O Congresso foi sensível também para uma outra barreira para a adoção e uso significativo da tecnologia de informação em saúde: a dificuldade de troca de informações de saúde.

A Lei HITECH requer que o secretário de Saúde e Serviços Humanos crie as normas e especificações (ou seja, de orientação ou instruções) para implementação de normas que seja partilhadas em uma língua comum, e sejam capazes de trocar informações.

O primeiro conjunto de normas e especificações para a sua aplicação teve de ser aprovado até 31 de dezembro de 2009. A legislação ainda reservou 300 milhões de dólares para ajudar os estados a promover o intercâmbio de informações de saúde.

Esta disposição refletia o fato de que um número de estados (como Nova York, Rhode Island, Delaware, Utah e Novo México) tinha tomado papéis de liderança na promoção de troca de informações de saúde em suas jurisdições antes da promulgação da Lei HITECH.

A Lei HITECH também exige que o secretário desenvolva uma abordagem para"governar"uma rede de informação nacional de saúde que irá apoiar o intercâmbio de informações de saúde

Um grande impulso final da legislação foi para abordar as preocupações de segurança e privacidade que possam travar a disseminação da tecnologia de informação em saúde.

A lei criou penalidades nos termos do HIPAA para organizações de saúde responsáveis por violações de informações de saúde, que eram punidas com um piso de até 25.000 mil dólares, para agora um máximo de até 1,5 milhões de dólares, para cada violação.

Ela também restringe os usos da informação de saúde para fins de marketing e captação de recursos, a menos que os pacientes concordem com esses usos. É uma das tarefas do ONC, o desenvolvimento de abordagens adicionais para proteger informações sensíveis de saúde que irão respaldar aos consumidores maior controle sobre o que, como e com quem a informação pode ser compartilhada.


DESAFIOS INICIAL DE IMPLANTAÇÃO DO HITECH ACT

Uma boa legislação não garante a sua implementação bem-sucedida, e os desafios para colocar disposições do HITECH Act no lugar eram múltiplos quando foi aprovada.

O primeiro e mais difícil desafio era o puro âmbito do mandato da lei. Nunca antes um país tão grande, complexo, politicamente descentralizado e diversificado como os Estados Unidos tentaram criar um sistema nacional de informações de saúde eletrônico.

Os únicos precedentes foram criados em comparativamente pequenas nações, como a Dinamarca, Suécia e Nova Zelândia, que são mais ou menos equivalentes em tamanho e área de extensão a um pequeno estado nos Estados Unidos.

Mesmo muitos desses países estavam lutando para criar a troca de informações de saúde.

Um segundo desafio foram os prazos criados na lei. A Lei HITECH exigia do secretário de saúde e serviços humanos para aprovar, até 31 de dezembro de 2009, as normas, especificações para a implementação de normas e critérios de certificação para EHRs que apoiariam o seu uso significativo.

É claro que não fazia sentido criar esses requisitos técnicos para EHRs antes de definir-se o seu uso significativo.

O Uso significativo foi uma ideia nova, sem precedentes na lei, política, ou na literatura da saúde. O ONC também teve que desenvolver um processo de certificação de EHRs.

Assim, o departamento tinha de fevereiro a dezembro para elaborar vários grandes e novos regulamentos com impacto de longo alcance. Dada a complexidade do processo de regulamentação federal e as novidades de políticas e programas envolvidos, este foi um prazo excessivamente ambicioso.

Igualmente assustador como um prazo era o tempo legal para os pagamentos de uso significativo. A Lei HITECH afirmou que os hospitais que atenderam aos critérios para o uso significativo poderia começar a receber pagamentos do Medicare e Medicaid partir de 1 de outubro de 2010, e profissionais qualificados que preencheram os critérios para o uso significativo poderia começar a receber os pagamentos em 1 de Janeiro de 2011 (critérios de elegibilidade são definidos pelos Centros de Serviços Medicare e Medicaid [CMS]).

Pagamentos do Medicare para o uso significativo estenderam até 2016, mas, rapidamente declinaram depois de 2012, de modo que a maior parte dos pagamentos de incentivos estão disponíveis no primeiro par de anos.

Esta pressão considerável foi colocada pelo ONC, para que usassem seus 2 bilhões de dólares em fundos discricionários rapidamente, auxiliando os prestadores que queriam começar a coletar pagamentos de incentivos no início do programa.

Mas os apoios necessários técnicos, incluindo centros de extensão regionais, programas de treinamento, bem como a capacidade de troca de informações de saúde, foram novos programas que tiveram de ser criados em última hora, sem o benefício de um extenso período de refinamento e teste.

Por fim, o próprio governo federal não foi totalmente preparado na primavera de 2009, para enfrentar esses desafios.

A CMS, uma grande agência com vasta experiência regulatória, teve a responsabilidade pela elaboração e aplicação do regulamento e uso significativo. No entanto, a maioria dos outros elementos da Lei HITECH eram da responsabilidade do ONC.

Em abril de 2009, o ONC detinha menos de 35 funcionários federais. Nunca tinha elaborado um regulamento ou programas de assistência ou formação técnica executada.

Agora, tinha a responsabilidade primária por liderar o que equivalia a um projeto enorme para a mudança social: a campanha nacional para modernizar o sistema de informações de saúde dos Estados Unidos ao longo de poucos anos.

Assim, apesar da forte razão da Lei HITECH, a capacidade do Poder Executivo de implementar disposições fundamentais do HITECH Act permaneceu muito incerto quando o presidente Barack Obama assinou ARRA em lei, em fevereiro de 2009.

Seis anos depois, os desafios da implementação continuam a ser substanciais, e pode ser por algum período de tempo, antes do sucesso do governo federal para enfrentar a grande visão transmitida na ARRA. 


Autor

  • David Castro Stacciarini

    DAVID CASTRO STACCIARINI é Advogado, especialista em direito médico pela Harvard University e DMI/OPME pelo MIT - Massachusetts Institute of Technology, participou do programa de estudos da Organização das Nações Unidas - Genébra. WHO, WTC, WTO, OHCHR, ITU, UNHCR, IEH e Internacional Commitee of Red Cross, realizou curso de extensão voltado para sistemas de saúde pela Copenhagen University. Como advogado foi Indicado pela Fourth (2013) e Fifth (2014) Edition of Best Lawyers in Brazil - Internacional lawyers. É pesquisador de um estudo de Taxonomia sobre Sindicâncias e Processo Ético Disciplinar no Conselho Regional de Medicina do PR. Ganhou certificado de honra por sua participação na tribuna livre da Câmara Municipal de Curitiba e na Assembleia Legislativa do Paraná. É membro da American Health Lawyer Association, World Association for Medical Law, Associação Brasileira de Saúde Coletiva, Latin Lawyers e Comissão de Saúde da OAB/PR

    Textos publicados pelo autor

    Fale com o autor

    Site(s):

Informações sobre o texto

Como citar este texto (NBR 6023:2018 ABNT)

STACCIARINI, David Castro. A Lei Hitech - a revolução da saúde mundial. Revista Jus Navigandi, ISSN 1518-4862, Teresina, ano 24, n. 5708, 16 fev. 2019. Disponível em: https://jus.com.br/artigos/71849. Acesso em: 11 jul. 2020.